网店装修

　　基本情况

　　1、药品名称：STSP-0902 滴眼液

　　2、受理号：CXSL2400224、CXSL2400225、CXSL2400226

　　3、适应症：治疗神经营养性角膜炎

　　4、申请人：舒泰神（北京）生物制药股份有限公司

　　5、审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2024 年 4 月 11 日受理的 STSP-0902 滴眼液临床试验申请符合药品注册的有关要求网店装修，同意开展临床试验。

　　神经营养性角膜炎

　　（neurotrophic keratitis，NK）

　　神经营养性角膜炎也称为神经营养性角膜病变（neurotrophic keratopathy，NK），是由三叉神经损伤引起的一种罕见的角膜退行性疾病。本病特征是角膜知觉减退或缺失，出现干眼、角膜上皮缺损和角膜溃疡，最终引起角膜基质溶解和穿孔。该疾病于 2023 年被国家卫健委纳入《第二批罕见病目录》。

画册外包

　　角膜是人体中神经分布最为密集的组织, 角膜神经绝大部分来源于三叉神经的眼支，包含大量的感觉纤维和自主神经纤维，同时具有感觉和传出功能，受到机械、热和化学刺激时感受到疼痛。

　　图片来源：Yang AY et al. Yale J Biol Med. 2018;91(1):13-21.

　　角膜的感觉神经末梢对维持眼表及角膜的正常功能起着关键作用。通过引起疼痛和刺激等眼部症状，触发眨眼和流泪等保护性反射；还可以通过释放神经介质网店装修，为眼表组织提供营养支持，促进伤口愈合，并保持解剖结构的完整性。角膜上皮细胞功能障碍涉及到细胞的增生、移行、链接及粘附功能，同时与泪液、眼表黏蛋白和角膜神经功能均密切相关。

　　图：角膜神经损伤引起角膜感觉丧失、角膜上皮破坏、持续愈合不良

　　NK 最主要的发病机制是由于三叉神经损伤使角膜感觉神经丧失，从而干扰正常的角膜上皮细胞周转，导致上皮细胞缺损，从而导致角膜感染和持久性溃疡。NK 的临床治疗局限于非标准化治疗和手术治疗，未能很好地解决角膜神经损伤的根本问题。神经生长因子（nerve growth factor，NGF）是交感神经和感觉神经元生长和存活必需的营养因子，能够促进角膜上皮细胞增殖，增加角膜基底下神经纤维密度，在线美工从而对持续性角膜上皮缺损和角膜溃疡发挥治疗作用。重组人神经生长因子（rhNGF）是目前临床治疗NK较有前途的方法之一，临床研究证实具有较好的恢复角膜神经功能的效果。

　　NGF被认为通过3种机制维持角膜完整性：

　　泪液分泌：NGF结合泪腺受体，促进感觉神经介导的反射性泪液分泌。

　　角膜神经支配：NGF对神经功能恢复发挥作用，促进感觉神经再生和存活。

　　细胞增殖、分化：NGF刺激角膜上皮细胞增殖、分化和存活。

　　STSP-0902 是舒泰神（300204）自主研发的对特定位点进行定向改造的重组人神经生长因子 Fc 融合蛋白，临床前实验数据表明，STSP-0902 能够激活 TrkA 受体通路，促进神经生长，提高大鼠神经营养性角膜炎模型的角膜完整性和角膜神经长度，增加角膜知觉敏感度。同时，与重组野生型人神经生长因子相比，STSP-0902亦能够减弱引起的疼痛反应。

　　STSP-0902 由舒泰神自主研发，发明专利已在国内和国际进行申请。

　　公司于 2024 年 04 月向国家药品监督管理局提交 STSP-0902 滴眼液（用于治疗神经营养性角膜炎）临床试验申请，于 2024 年 07 月取得临床试验批准。

 　　关于舒泰神：

　　公司以自主知识产权创新药物，特别是生物药物的研发、生产和营销为主要业务，在中国证监会上市公司行业分类中归属于“C27医药制造业”类别。作为创新型生物制药企业，公司的产业链条完整，拥有较为完善的研发、生产、质量管理、营销以及配套的体系，是国家级高新技术企业。

　　公司致力于研发、生产和销售临床需求未被满足疾病的治疗性药物，主要包括蛋白类药物（含治疗性单克隆抗体药物）、化学药物等类别网店装修，治疗领域聚焦在感染性疾病、自身免疫系统疾病及神经系统疾病治疗药物等领域。

特别声明：以上内容（如有图片或视频亦包括在内）来源于网络，不代表本网站立场。本网站仅提供信息存储服务。如因作品内容、版权和其他问题需要同我们联系的，请联系我们及时处理。联系方式：451255985@qq.com，进行删除。